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粉末直接压片技术及其辅料的应用
片剂是目前应用最广泛的一种剂型,片剂的生产方法一般可分为干法制片和湿法制片,由于干法制片有利于对湿、热不稳定药物片剂的制备,并有缩短工序,减少辅料用量和节能等优点,特别是随着新辅料和干法制片设备的开发,使得干法制片的应用越来越被制药企业所重视和采用。
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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)
颁布日期:20190715 -
中华人民共和国药品管理法
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)
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药品注册管理办法
颁布日期:20200330
国家市场监督管理总局令
第27号
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。