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粉末直接压片技术及其辅料的应用
片剂是目前应用最广泛的一种剂型,片剂的生产方法一般可分为干法制片和湿法制片,由于干法制片有利于对湿、热不稳定药物片剂的制备,并有缩短工序,减少辅料用量和节能等优点,特别是随着新辅料和干法制片设备的开发,使得干法制片的应用越来越被制药企业所重视和采用。
넶1985 2017-10-20 -
在食品领域的应用—微晶纤维素
微晶纤维素(MCC)作为稀释剂和崩解剂被广泛应用于固体制剂中,而MCC在食品工业中,也作为一种食品添加剂在乳制品、冷冻食品、肉制品等中得到广泛的应用。MCC的中国食品添加剂的编码号02.005,国际食品添加剂的编码号460I。下述将列举MCC在食品领域中应用的具体情况。
넶1369 2019-03-08 -
中药颗粒剂防潮经验总结
中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细粉混合匀制成的干颗粒状剂型 ,由于中药提取物和辅料自身特有的理化性质,中药颗粒剂大都具有不同程度的吸潮性,吸湿后,易导致颗粒变软、外观颜色变深、结块、流动性降低、甚至霉变,从而影响药品的质量和疗效。
넶717 2018-05-18 -
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原料药中试可能出现的共性问题及解决办法
原料药工艺开发完成实验室小试阶段后,一般都需要经过必要的中试放大,从而将工艺推向工业化生产。这个阶段积累的数据,能更好的指导之后工业化生产。当然,小试阶段对工艺参数的研究及对工艺的理解是中试放大的重要基础。因此,小试阶段能够做到对今后中试放大的充分理解,将会为之后的放大生产做好充足的准备。
넶376 2017-11-29 -
粒度控制不明白的看过来,FDA专家把要点给你归纳好了!
⊙口服固体制剂生产中的物料为何需要制定粒度标准?
⊙粉末直压、湿法、干法、微丸生产的过程产品粒度分布如何考虑?
⊙粒度标准如何建立才能达到控制产品质量的一致性?
⊙粒度方法学验证与常规方法验证的区别是什么?
⊙如何科学制定粒度的可接受标准?넶257 2017-11-21