糖细颗粒

制剂申报药用辅料糖细颗粒80目可压性蔗糖有备案登记蔗糖粉生产厂家

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出厂质检单COA药典2015版标准

性状与主要性质:蔗糖为无色晶体,具有旋光性。极易溶于水、酒精与水的混合物,不溶于汽油、石油、无水酒精、CHCL3、CCL4。

蔗糖不具有还原性,容易被酸水解,水解后产生等量的D-葡萄糖和D-果糖具还原性。

蔗糖由一分子葡萄糖和一分子果糖脱水形成,易溶于水较难溶于乙醇,甜味仅次于果糖。

溶解度:

蔗糖在水中的溶解度如下表:

用途:药用辅料,矫味剂和黏合剂等。

 

制备与应用

蔗糖作为片剂中的填充剂一般都是和其它辅料配伍使用,如用淀粉7份、糊精1份、蔗糖粉1份,用此混合剂做成的片剂具有一定的硬度和光滑表面,并能够很快崩解。具体的更精确的混合比例需结合当地的温度、湿度及设备条件而定。

蔗糖能在一定程度上遮盖药物的苦味,常作为矫味剂使用,一般用量为2%~10%。

蔗糖制成一定浓度的糖浆可作为润湿剂和粘合剂。一般含淀粉和蔗糖各10~15%的淀粉与蔗糖的混合浆适用于轻质粉末状或容易失去结晶水而需要较强粘合剂的药物,如硫酸奎宁等;  浓度为60~70%的蔗糖糖浆适用于比较坚硬的片剂,能使纤维性药物、疏松药物的粉末制成坚实片剂;糖浆的浓度愈高,制成的片剂硬度愈大。 糖浆也是溶解染料的良好载体,制成的颗粒和片剂色泽均匀。蔗糖浆常用于含有磷酸氢钙为稀释剂的片剂。

除可提供满足中国药典2015版的药用蔗糖外,我们还可以为客户提供符合USP、BP等标准的药用蔗糖,并根据客户的需求订制低亚硫酸盐(<10ppm)、低色度值(按USP检测色度值低于45),细颗粒蔗糖等个性化产品。

 

注意事项:

1.酸性和碱性较强的药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性,故对此类药物不应采用。

2.糖尿病患者禁用。

创建时间:2019-07-29 10:47
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