微晶纤维素

药用辅料微晶纤维素PH200高速压片机直接压片专用大粒径MCC医用白纤维素粉

营业执照
生产许可证
注册批件
质量标准
出厂质检单COA药典2015版标准

药用辅料系列-微晶纤维素PH200

名称: 微晶纤维素PH200

CAS NO.: 9004-34-6

化学结构式:

主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。

 

微晶纤维素PH200大粒径规格的微晶纤维素,适用于高速压片机中各种直接压片的使用。极佳的流动性,减少片重差异,提高含量的均一性。

 

质量标准

检测项目

检测要求

性 状

无臭无味的白色或类白色粉末

鉴 别

应符合规定

聚合度

≤350

细度,%

60目筛余物≥10

100目筛余物≥50

粒径D50,μm

140-200

pH值

5.0~7.5

氯化物,%

≤0.03

水中溶解物,%

≤0.25

电导率,us/cm

≤75

炽灼残渣,%

≤0.10

干燥失重,%

≤7.0

醚溶出物,%

≤0.05

重金属,ppm

≤10

微生物限度

 

细菌,cfu/g

≤1000 

霉菌,cfu/g

≤100 

致病菌

不得检出

 

包装规格

外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。

创建时间:2019-10-16 13:16
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