药用辅料椰子油包衣材料20kg一桶乳化剂药典标准2020版8001-31-8现货增溶剂cde备案登记

　　【8001-31-8】
　　本品系由棕榈科植物椰树种子中提取后精制而成的脂肪油。
　　【性状】本品为白色至淡黄色的块状物，或无色或淡黄色澄清的油状液体。
　　本品在二氯甲烷、乙醚或石油醚中极易溶解，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。
　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在40℃时（相对于水在20℃时）为0.908-0.921。
　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为23~26℃。
　　折光率 本品的折光率（通则0622）在40℃时为1.448~1.450。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为7~11。
　　过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于5.0。皂化值本品的皂化值（通则0713）应为250~264。
　　【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰、月桂酸甲酯峰、肉豆蔻酸甲酯峰、棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
　　【检查】不皂化物       取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。
　　甲氧基苯胺值     取本品2.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加异辛烷溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。依法测定（通则0713），甲氧基苯胺值应不大于2.0。
　　碱性杂质    取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。
　　水分 不得过0.1%（通则0832第一法2）。
　　砷盐   取本品4.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢。冷却，加水10ml，洗涤瓶壁并转移至标准磨口锥形瓶中，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.00005%）。
　　脂肪酸组成           取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯、肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯对照品适量，加正庚烷制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含己酸不得过1.5%，辛酸应为5.0%~11.0%，癸酸应为4.0%~9.0%，月桂酸应为40.0%~50.0%，肉豆蔻酸应为15.0%~20.0%，棕榈酸应为7.0%~12.0%，棕榈油酸不得过1.0%，硬脂酸应为1.5%~5.0%，油酸应为4.0%~10.0%，亚油酸应为1.0%~3.0%，亚麻酸不得过0.2%，花生酸不得过0.2%，二十碳烯酸不得过0.2%。
　　【类别】药用辅料，包衣材料、乳化剂和增溶剂等。
　　【贮藏】避光，密封保存。