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药用辅料酒石酸钠6106-24-7药典标准L-(+)-2,3-二羟基丁二酸二钠二水合物500g一瓶CDE备案登记

500g一瓶
酒石酸钠 药典2020版四部 727
酒石酸钠
Jiushisuanna
SodiumTartrate
  
  C4H4Na2O6-2H2O    230.08
  [6106-24-7]
  本品为L-(+)-2,3-二羟基丁二酸二钠二水合物。按干燥品计算,含C4H4Na2O6应为99.0%~100.5%。
  【性状】本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+29.5°至+31.5°。
  【鉴别】本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别(2)与钠盐鉴别的反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度   取本品l.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。
  溶液的澄清度与颜色   本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  氯化物   本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
  硫酸盐   本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
  干燥失重   取本品,在150℃干燥3小时,减失重量应为14.0%~17.0%(通则0831)。
  铁盐   取本品l.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液 1.0 ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属   取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  【含量测定】取本品适量,在150℃干燥3小时后,精密称取约80mg,加冰醋酸50ml,加热至近沸使溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.703mg的C4H4Na2O6。
  【类别】药用辅料,螯合剂。
  【贮藏】密封保存。
创建时间:2024-02-18 13:31
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