磺丁基倍他环糊精

药用辅料磺丁基倍他环糊精钠原厂样品包装500g一袋注射级标准182410-00-0

500g一袋,20kg一桶

磺丁基倍他环糊精钠是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化的钠盐,是阴离子、高水溶性的倍他环糊精衍生物。磺丁基倍他环糊精钠能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。与倍他环糊精相比,其具有更好的水溶性,且溶血作用小肾毒性低,是一种应用前景非常广阔的新型药用辅料。 

产品名称:磺丁基倍他环糊精钠

质量:USP43-NF38

外观形状:白色粉末

CAS NO.::182410-00-0

【磺丁基倍他环糊精钠】产品特点(用途说明):
磺丁基倍他环糊精钠又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基倍他环糊精钠为倍他环糊精的磺化改性钠盐,又名硫代丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低肾毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。
 
【给药途径】:注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
 
【磺丁基倍他环糊精钠 】产品性能:
1.增溶性:
中性、阳性和阴性的原料药可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使原料药水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。

2、方便给药性:
磺丁基倍他环糊精具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。

3、良好的安全性:
通常情况下给药后其可迅速和完全的从肾脏消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了安全的数据并批准用于人用药物制剂。

4、良好稳定性:
与磺丁基倍他环糊精的相互作用可在其亲油腔中为原料药提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供优良的水溶性提供溶解度和稳定性。
 
 


氯化钠  不得过0.2%  
4-羟基丁烷-1-磺酸  不得过0.09%  
双(4-磺丁基)醚二钠  不得过0.05%  
细菌内毒素  <10EU/g  
微生物限度  好氧微生物总数<100cfu/g  
霉菌和酵母菌总数  不得过50cfu/g  
溶液的澄清度  溶液应澄清无色  
平均取代度  6.2-6.9  
水分  <10%  

创建时间:2021-03-18 14:39
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