药用辅料维生素E聚乙二醇琥珀酸酯(TPGS)生产厂家9002-96-4有备案登记Vitamin E TPGS
营业执照
生产许可证
质量标准
出厂质检单COA
有备案登记
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维生素E聚乙二醇琥珀酸酯(TPGS)
Vitamin E TPGS
分子式： C33H54O5.(C2H4O)n
CAS#： 9002-96-4
结构式：
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测试项目 |
标准 |
检测方法 |
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性状 |
白色到浅褐色蜡状固体 |
目测 |
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鉴别 |
应与对照品一致 |
GC |
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水溶性 |
20%水溶液应澄清 |
目测 |
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酸值 |
≤0.27ml |
滴定法 |
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比旋度 |
≥+24° |
USP39 |
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重金属 铅 砷 镉 汞 |
≤10ppm ≤3ppm ≤1ppm ≤1ppm ≤0.1ppm |
USP39 ICP-MS ICP-MS ICP-MS AAS |
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菌落总数 酵母菌及霉菌 大肠杆菌 沙门氏菌 |
≤1000cfu/g ≤100cfu/g 不得检出 不得检出 |
USP<61> |
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残留溶剂 乙醇 乙酸乙酯 |
符合USP39要求 |
USP39 GC |
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含量 (D-a-生育酚) |
≥ 25.0% |
USP39 GC |
单双酯比例及游离PEG-1000的含量可在一定范围内定制。
创建时间：2020-10-14 13:06
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