制剂申报辅料多库酯钠106819-53-8生产厂家资质齐全有备案登记琥珀酸辛酯磺酸钠1kg起订
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| 中文名称 | 多库酯钠 |
|---|---|
| 英文名称 | Docusate Sodium |
| 中文别名 | 磺基丁二酸二辛酯钠;丁二酸二辛酯磺酸钠;磺基丁二酸钠二辛酯;二辛基磺化琥珀酸钠 |
| 英文别名 | DS; sodium dioctyl sulfosuccinate; dioctyl sodium sulfosuccinate; DSS; sodiuml |
| 化学名称 | Sodium 1,4-bis(2-ethylhexyl) sulfosuccinate （磺基琥珀酸1,4-二（2-乙基己基）酯钠盐） |
| CAS号 | 577-11-7 |
| 分 子 式 | C20H37NaO7S |
| 分 子 量 | 444.56 |
| 结 构 式 |  |
| 分 类 | 离子型表面活性剂;润湿剂 |
| 用 途 | 多库酯钠和多库酸盐在药物制剂中作为离子型表面活性剂使用。主要用于胶囊剂和直接压片的湿润和溶出。多库酯钠在口服剂型中也作为轻泻剂和粪便软化剂用;见表Ⅰ |
| 储存条件 | 室温下固态多库酯钠和pH1～10的多库酯钠的稀水溶液稳定。而pH低于1或高于10时，易水解。 固态多库酯钠具有引湿性，应在气密容器中置于干燥阴凉处贮藏。 |
| 禁 忌 | 电解质溶液如3％的氯化钠等，加到多库酯钠的水溶液中出现混浊。多库酯钠比其他一些表面活性剂对钙、镁和其他多价离子具有更大的耐受性。多库酯钠不能在pH<1时与酸性物质配伍，也不能在pH>10时与碱性物质配伍。 |
| 来源与制备 | 由马来酸酐与2-乙基己醇反应生成马来酸二辛酯，再与亚硫酸氢钠反应制得 |
| 管理情况 | 列入GRAS，收载入FDA《非活性组分指南》（肌肉注射剂、口服胶囊剂、混悬剂、片剂和局部用制剂）、英国许可用于非注射用制剂中 |
| 信息来源 | 辅料手册第四版 |
创建时间：2019-06-26 14:37
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