药用辅料 硬脂酸钠 usp标准 25kg一袋 99含量 822-16-2
1kg一袋 25kg一袋
药用辅料系列-硬脂酸钠
中文名：硬脂酸钠
化学分子式：CH3(CH2)16COONa
CAS NO.：822-16-2
分子结构式：
主要用途：在医药领域中，硬脂酸钠是良好的润滑剂，粘合剂。
质量标准
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检验项目 |
标准要求 |
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规 格 |
USP质量标准 |
EP质量标准 |
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性状 |
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本品为白色至微黄色粉末，皮肤接触有滑腻感，在水中或乙醇中微溶。 |
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鉴别1：脂肪酸凝点，℃ |
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≥53（鉴别A） |
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鉴别2:脂肪酸鉴别 |
供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。(鉴别B) |
供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。(鉴别C) |
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鉴别3：钠盐鉴别 |
应呈正反应（鉴别A） |
应呈正反应(鉴别D) |
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酸度（以硬脂酸计），% |
0.28-1.20 |
0.8-1.2 |
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脂肪酸酸值 |
196-211 |
195-210 |
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脂肪酸碘值 |
≤4.0 |
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干燥失重，% |
≤5.0 |
≤5.0 |
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氯化物，% |
/ |
≤0.2 |
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硫酸盐，% |
/ |
≤0.3 |
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乙醇不溶物 |
/ |
/ |
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镍，ppm |
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≤5 |
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硬脂酸相对含量，% |
≥40 |
≥40 |
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硬脂酸和棕榈酸相对含量之和，% |
≥90 |
≥90 |
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钠含量，以干燥品计，% |
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7.4-8.5 |
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需氧菌总数，cfu/g |
/ |
≤103 |
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霉菌和酵母菌总数，cfu/g |
/ |
≤102 |
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大肠埃希菌，g |
/ |
不得检出 |
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沙门菌，10g |
/ |
不得检出 |
创建时间：2024-12-24 18:10
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